当中美医药包装上

中美医药包装（上）

●市场状况

据最近的统计显示：中国较大的粉针分装企业集中在北方，据不完全统计，2000年，河北三大制药企业的粉针分装量是30多亿只，其中华北制药集团15.7亿只，石药集团12.6 亿只，张家口药厂2.11 亿只，哈尔滨制药厂28.6亿只，山东鲁抗集团8.5亿只，齐鲁药厂3.7亿只，以上六家制药厂的分装量70多亿只，占全国粉针分装量的70%。从地区分布看，华北31亿只，东北31亿只山东14亿只，上海6.36亿只，江西3.1亿只，广东2.6亿只，其它地区7.5亿只。从粉剂品种看，目前强制推行丁基胶塞的头孢唑啉，头孢拉定等十三种药品一年的需量约为19.5亿只，而青霉素钠为53.6亿只，氨卞西林钠为17.65亿只。

作者在美考察期间对美国部分包装机械、药用包装材料和容器的生产技术、设备、检测及管理水平有了较具体的了解和认识，同时也看到了我国同类产品和企业存在着较大的差距，下面就以下几个方面发表一些看法。

包装自动化水平有待提高

我们考察的霍普曼（HOPPMANN）公司是美国包装机械制造协会成员。他们设计制造的设备，可以将各种形态、结构的容器、盖子、物品，徐徐提升到一个有巧妙轧道和结实的旋转的圆盘里，排列的状态、方向一致，然后输送到下一个包装程序，设备设计得很巧妙，很实用。根据客户的需要，该厂也可生产整套完整这也契合淄博市政府对创新示范区的计划的灌装、包装生产线。

反观国内，这一部分包装工作，特别是较复杂一些的包装物品的排列、装配等基本是人工操作，众多的操作人员不仅不能保证包装的统一和稳定，而且会造成对被包装产品的污染。提高包装的自动化水平和质量水平是现代化制药企业推行GMP规范非常重要的一环。

灌装设备差距很大

我国考察的另一个包装机械公司是科卓林（COZZOLI）机械公司。我们对该公司的滴眼剂灌装包装线最感兴趣。他们生产的滴眼剂容器是由优质塑料瓶、中栓（滴嘴）、瓶盖三部分组成。灌装线可自动完成由于本系统数据量较小灌注药液、加栓、加盖、旋盖等各工序。

我们国内的滴眼剂塑料瓶绝大多数质量低劣。容器加工粗糙，合缝线、瓶口、瓶盖毛刺飞边严重；药名、含量、而采取的是可降解的塑料用法等字迹不清；瓶嘴和瓶身一体，用时还需剪开瓶口，滴量无法控制。总之，无法保证患者安全、方便用药。和落后的容器相配套的滴眼剂的灌装设备也是非常简陋、原始的，从设备的材质、加工、装量控制等到自动化水平都差距很大，亟待改进、提高。

玻璃制品质量尚未足够重视

在美期间，我们考察了国内同行熟知的生产药用玻璃、塑料容器及其设备的莱森玛登威顿公司（LAWSON MARDON WHEATON），还参观了该公司的三个生产工厂和一个试验室。

我们对威顿公司总的印象是，他们在模制玻璃瓶、药用玻璃管、药用塑料瓶的生产技术、装备和产品质量方面保持着世界领先水平。

和美国威顿公司相比，我国在药用玻璃制品的生产、技术、装备及产品的质量和包装上目前还有相当大的差距。从玻璃的配方，配料的方法、设备、精度控制，玻璃的熔化，窑炉的耐火材料、熔化工艺参数的控制直到拉管的装备、工艺条件控制，玻璃管质量检测，玻璃管后处理（吹净、精切、圆口等），玻璃管的包装，每一个工序都还需要努力改进、提高，才能接近国际水平。模制瓶的薄壁、轻量化和规格尺寸公差、模制瓶质量检测、模制瓶的包装等问题，我们国内还远未考虑和解决。美国威顿公司的药用包装容器产品不仅有自动检测（每一个产品都检，不合格品剔除，被包装的产品是百分之百合格的），还有非常完善、先进的试验室和检测室。而我们国内的药用玻璃厂、塑料瓶生产企业，产品基本没有自动检测，试验室、质检室的检测仪器、设备大多既不先进也不完善，很多试验、检测项目都不能做或不做。产品质量处于失控或部分失控状态，这方面的问题尚未引起企业足够的重视。（未完待续）